美国FDA食品注册办理要求及注意事项。美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA认证注册,要求全球对美出口的食品(饲料)企业须在FDA进行反恐工厂注册登记,也就是对于进入美国市场的食品类产品必须要对其生产企业或公司信息在美国FDA官网完成FDA注册登记。
食品新鲜度;
食品添加剂;
食品生物毒素其它有害成份;
海产品安全分析;
食品标识;
食品上市后的跟踪与警示。
自911事件后美国食品及药物管理局(FDA)出台针对生物反恐的法案,要求全球对美出口的食品(饲料)企业须在 FDA 进行反恐工厂注册登记,也就是对于进入美国市场的食品类产品必须要对其生产企业或公司信息在美国FDA官网完成FDA注册登记,获得相关FDA注册号,所以FDA食品注册也称FDA反恐注册。
根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act;FD&C法案),所有美国本土及对美出口的人类及动物食品的生产、加工、包装、贮存企业必须在美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration;FDA) 进行注册,符合注册豁免要求的企业除外。涉及的食品类别包括但不限于烘焙食品、饮料、乳制品、膳食补充剂、食品添加剂、宠物食品等等。
首次注册完成后,在每个偶数年的10月1日至12月31日,还需要进行延续注册。
豁免企业涉及情形众多,比如大多数农场、零售食品机构、餐馆、非盈利食品企业、不从事加工渔获的渔船、完全由美国农业部(USDA)监管的设施可以免予注册。
食物 FDA 注册流程是什么?
1、申请邓白氏编码(或先做注册,取得注册号后三个月之内后补);
2、填写申请表,提供产品相关资料;
3、递交资料给FDA审核;
4、FDA审核通过,获得 FDA 注册号。
5、颁发证明
食品类产品做认证注册,一般可以根据产品注册的数量做优惠。
FDA官方对认证过程不收取申请费用。
申请过程在材料准备阶段可能会产生某些检测和代理费用。
在申请企业相关材料齐备的情况下,申请周期如下:
在企业已有邓白氏编码时,通常可在一个月走完整个注册流程。
若企业尚无邓白氏编码,申请邓白氏编码的耗时通常在45天左右。
1.法规合规:企业必须确保产品生产和标签符合FDA的法规要求,避免违规行为。
2.食品安全:注重食品安全和质量,建立完善的生产和质量控制体系。
3.文件准备:提前准备好详细而准确的文件,以应对FDA的审查。
4.及时响应:对于FDA的问题或要求,企业应该及时响应并积极合作。
5.定期更新:一旦获得FDA认证,企业仍需定期更新注册信息,确保合规性。