欧盟REACH认证附录17新增全氟己酸限制要求

欧盟REACH认证附录17新增全氟己酸（PFHxA）限制要求。2024年9月20日，欧盟委员会在其官方公报上发布修订法规（EU） 2024/2462，旨在修订REACH法规（（EC） No 1907/2006）附录 XVII关于全氟己酸 （PFHxA）、其盐类和 PFHxA 相关物质的规定 。

PFHxA被认为是一种极难降解的化学物质，能在人体和环境中积累，在水生环境中具有流动性，对人类健康和环境有潜在的不利影响。

REACH法规是关于化学品注册，评估，授权，限制的法规，是欧盟对进入其市场的所有消费品进行预防性管理的法规，是欧盟对消费品环保要求的基本条款，通用条款，是出口欧盟的通行证。物质、混合物、物品不符合附录XVII规定的限制要求时将不得生产、使用及投放市场，讯科标准建议相关企业应关注自身产品的合规性，消除技术性贸易壁垒。

物质定义
全氟己酸（Undecafluorohexanoic acid, PFHxA）及其盐类和相关物质*：
（a）含有直链或支链全氟戊基（C5F11-），直接与另一碳原子相连，作为结构元素之一；或（b）含有直链或支链全氟己基（C6F13-）的物质。

* PFHxA 相关物质是基于其分子结构被认为有可能降解或转化为 PFHxA 的物质。

以下物质不属于定义范围：
（a）全氟己烷（C6F14）；
（b）C6F13-C（=O）OH, C6F13-C（=O）O-X'或C6F13-CF2-X'（X'指代任何基团，包括盐类）；

（c）任何含有全氟己基（C6F13-），直接与某一非末端碳原子上的氧原子相连的任何物质。

性质与应用
PFHxA 类物质具有多种危害特性，其持久性远远超出 REACH 法规附录 XIII 第 1.2.1 点规定的“vP （very Persistent 高持久性）”标准，且在水生环境中具有迁移性，对人体健康和环境具有潜在的不良影响。

PFHxA 本身并未在欧盟注册或使用，但几种 PFHxA 相关物质以及PFHxA 铵盐已在欧盟注册，被广泛用于食品接触材料、纺织品和消防泡沫等，年生产量或进口量在 1 吨至 100 吨以上。

新增条款
为了控制PFHxA的释放并防止其在环境中积累，欧盟提出限制 PFHxA 类物质在化妆品等产品中的使用。
自2026年10月10日起，化妆品中的 PFHxA 类含量需符合以下限值，才可投放欧盟市场或使用：
（a）PFHxA及其盐类的总浓度 <0.025 mg/kg；

（b）PFHxA相关物质的总浓度 <1 mg/kg。

管控范围

上述条款不适用于 （EU） 2019/1021 法规附录Ⅰ所禁用的含有全氟烷基C6F13-直接与硫原子相连的物质。

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