美国加州65提案简短警告标签已正式生效。美国加州环境健康危害评估办公室(OEHHA)发布加州65法规的法规修订文本,修订了《加州法典》(California Code of Regulations)第27编第25601、25602、25603和25607.2节,并增加了新的第25607.50至25607.53节。
此次修订最显著的变化是短格式警告标签,主要涉及修订了警告词、简短(短格式)警告相关要求,增加了乘用车和非公路用车辆以及休闲海洋船舶部件警告等内容。该修订法规已于2025年1月1日起正式生效,对其中简短警告标签的修订要求设置了3年过渡期,在 2028 年 1 月 1 日之前生产并贴有现有简短警告标签的产品可继续在加州市场上销售。
1.除现行使用的警告词“WARNING”外,增加了可以使用的警告词:“CA WARNING”和“CALIFORNIA WARNING”。
2.短格式警告标签中需至少体现1个物质名称,使加州65的简短警告(short-form warning)标签对消费者更具信息性。新的短格式警示语可在法规通过后立即使用。
3.食品产品警告方式中补充增加了短格式警告标签。
4.在三年的过渡期内,零售商可在收到制造商通知后的60天内更新在线短格式警告标签。
5.为在三年过渡期之前或期间生产并标有现有短格式警告的产品提供无限的销售期限。
6.增加乘用车、非公路机动车零部件和休闲海洋船舶部件的警告要求。
*注:示例中“WARNING”一词可用“CA WARNING”或“CALIFORNIA WARNING”替代。对于目前使用现有短格式警告标签的企业可在三年内过渡到新的短格式警告标签。
美国加州65法案,正式名称为《1986年安全饮用水和有毒物质执行法案》(Proposition 65),是一项旨在保护加州居民免受有害化学物质侵害的法律。该法案要求在加州销售的产品,如果含有加州已知可能引起癌症或生殖毒性的化学物质,必须向消费者提供警告。这些警告旨在帮助消费者在使用产品时做出明智的决定,以减少暴露于这些化学物质的风险。Proposition 65并不禁止或限制清单上化学物质的销售,而是要求企业在有意造成对这些化学物质的显著暴露时,提供警告。该法案适用于所有在加州销售的产品,包括消费品、食品、药物等。
1、维护化学物质清单:OEHHA负责维护和更新加州65法案的化学物质清单,该清单包括已知会引起癌症或生殖毒性的化学物质。清单每年至少更新一次,目前包含1000多种化学物质。
2、制定“安全港水平”:为清单上的化学物质制定“安全港水平”(No Significant Risk Levels, NSRLs 和 Maximum Allowable Dose Levels, MADLs),为企业提供指导,以确定何时需要提供警告。
3、提供科学支持和合规协助:OEHHA为公众和企业提供关于加州65法案的技术支持和合规指导,包括开发解释性指南和评估特定暴露情况下的警告需求。
1.因使用过时简短警告标签格式而引发的诉讼。
2.因列出错误的化学品/危险品组合而引发的诉讼。
3.因列出产品中不含实际上存在的化学名称而引发的诉讼。
相关制造商、贸易商应全面评估其产品中是否存在所列的65号法案中的化学物质,确定接触途径和物品的风险水平。同时,主动对照法案修订及新增内容,将法案要求纳入到产品合规符合性验证中,及时对现有短格式警告标签进行技术性调整,规范加贴清晰且合理的警告标签,避免违规引发的诉讼、高额赔偿等风险。