美国化妆品FDA管控执行需要怎么做？在全球化妆品市场竞争日益激烈的今天，跨境出口已成为许多企业拓展业务的必经之路。然而，漂亮国食品药品监督管理局（FDA）对化妆品的监管法规复杂且严格。
根据美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration，FDA）在2022年12月29日发布的新法规《2022年化妆品监管现代化法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, MoCRA），从2024年7月1日起，所有计划销售至美国市场的化妆品生产商及其工厂，必须完成强制性的FDA注册，未完成FDA注册的企业输美可能将面临扣货或拒绝入境等风险。
新法案要求化妆品的制造商等需在2024年7月1日前向美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）进行设施注册和产品列明。
根据美国《2022年化妆品法规现代化法案》要求，新法案管控的商品类别包括但不限于护肤品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品的商品都需要进行FDA注册认证。
FDA要求所有的产品实物都必须防伪和贴有标签，以便FDA监管和市场监测。
1、身份标签；即商品名称，例如，Product name：XXXXXX。
2、原产国；即化妆品的原产国，例如，MADE IN CHINA。
3、制造商名称及地址；制造商应标明其名称、注册商号或注册商标以及可以联系的邮政地址
4、美国有效负责人信息；美国有效负责人是由位于美国境外的制造商指定的美国境内自然人或法人实体，负责在产品及文件上标注信息以保证可追溯性，保存技术文件供查阅，协助制造商履行安全义务如事故报告，并作为制造商在美国的"负责人"接收指令。
6、内容物净含量；包装上的化妆品净含量，应以重量和容积标示。如“XXX ml”、“XXX FL.OZ.”、“Net Contents：XXX ml”。
7、安全使用说明；即安全使用该化妆品的必要说明，披露重要事实（material facts）指引使用者正确使用该商品。
一、自主注册
如果你是生产企业且在美国有合法责任人或者进口商，可以自行完成FDA注册。流程包括：
1.填写申请表：FEI号、企业基础信息、产品信息、美代联系人信息、责任人信息等；
2.产品资料：产品英文标签、产品使用用途、产品说明书等；
3.官网提交：提交资料至FDA进行申请；
4.审核通过：获取FDA注册号码。
二、由第三方机构代理注册
可以委托专业的服务机构进行注册。
随着美国及全球范围内被禁用的成分数量持续增加，化妆品及其他个人护理品牌未来可能面临立法机构和消费者维权组织更加严格的审查。这些审查可能会影响公司的运营和市场定位。
虽然亚马逊等平台目前尚未发布强制性的通知，但鉴于法规环境的动态变化，未来极有可能出台新的政策或要求。因此，卖家需密切关注法规变动，以确保其产品符合最新的安全标准。
