化妆品FDA注册办理要求及步骤是什么?根据美国颁发的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)要求:所有输美或美国化妆品企业都必须在美国FDA进行化妆品企业注册及产品列名。获取相关FDA注册号或产品列名号,完成合规。
1、时间要求:2024年7月1日之前需完成注册
2、注册要求:FDA化妆品注册分为两大板块,分别为企业注册和产品列名。
3、企业注册:从事生产、加工在美销售的化妆品工厂必须要进行企业注册。非美国的企业还必须要指定一个美国代理,代表企业与美国FDA进行沟通和联络。美国代理必须实际位于美国,并且能7/24回答FDA的问题。
4、产品列名:“责任人”必须进行产品注册。名字出现在化妆品外包装上的生产工厂、包装商、经销商或者品牌方必须要为其生产/经销的每一个产品进行列名,向FDA申报产品的具体配方。
1、提供产品资料;如英文标签、使用用途、产品说明书等
2、判断注册类型;我司环测威会根据咨询信息为您免费判断注册类型,并详细指导贵司需做企业注册还是产品列名
3、收集资料;收集注册相关资料,如企业基础信息、产品信息、美代联系人信息、FEI号、责任人信息等
4、信息递交;提交资料至FDA进行申请
5、完成注册;获取FDA注册号码
FDA化妆品注册,需根据注册类型及产品列名数量来精确判断价格,可直接联系环测威,快速获取报价。
周期:1周(资料准备齐全后需1周左右完成注册,如需企业注册?产品列名则需2周左右)
提醒:化妆品强制执行处罚期限为2024年7月1日,上述1周周期是目前办理所需周期,后续临近合规期限,系统客户量增加紧急注册周期可能会延长,还请联系我们尽早办理。