CE认证CE认证要建立技术文件
欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。
申请CE认证的必要性：
CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：
1、被海关扣留和查处的风险；
2、被市场监督机构查处的风险；
3、被同行出于竞争目的的指控风险。
申请CE认证的好处：
1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；
2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；
3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；
4、在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；
技术文件通常应包括下列内容:
a .制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称，商号，地址。
b .产品的型号，编号。
c .产品使用说明书。
d .安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。
e .产品技术条件（或企业标准）。
f .产品电原理图。
g .产品线路图。
h .关键元部件或原材料清单。
i .测试报告(Testing Report)。
j .欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。
k .产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如：Class I 医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械)。
l . CE符合声明（DOC）
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