绷带CE认证
1.欧盟“市场准入”：
企业产品是否符合欧盟相应指令和标准决定着产品能否拥有该地区“市场准入”资格。
— 这就需要企业详细了解产品有关指令要求。从而实施“准入”措施。
— CE认证是进入欧盟市场的通行证
2.医疗用品顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作：
其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
第三，企业必须按照ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证。
3.医用卫生材料及敷料包括敷料、护创材料（医用棉球、棉签、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包）属于医疗器械中Ⅰ类产品，属于普通器械产品。
CE认证是构成欧洲指令核心的"主要要求"，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。石膏绷带做CE认证按照MDD指令进行。
CE标志的意义在于：
用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/ 或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。
有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.
申请CE认证的必要性：
CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：
1、被海关扣留和查处的风险；
2、被市场监督机构查处的风险；
3、被同行出于竞争目的的指控风险。
绷带申请CE认证流程：
一：申请《填写申请表，填写公司信息表，提供资料产品信息并寄样》；
二：报价，根据您提供的资料会有工程师来拟定相应的标准，测试时间及相应费用；
三：付款，申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项；
四：申请方提供测试样品，实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行一整套测试；
五：申请方提供产品说明书资料、图片；
六：实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行一整套测试及相关型号的差异测试；
七：测试通过，报告完成；
八：项目完成，颁发CE证书。
以上就是绷带CE认证的费用以及一些相关资讯，了解更多相关检测问题可联系环测威工程师，免费咨询热线：4008-707-283
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