主要的IEC 60601-1标准(在欧洲称为EN 60601-1，在加拿大称为CSA 60601-1)是许多附属标准的总括，被称为“抵押品”或“特殊”标准。四TH版本是这些附带标准之一，称为iec 60601-1-2“电磁干扰-要求和测试”，该标准已被广泛修订，并为更广泛地被认为是4的标准提供了依据。THIEC 60601-1版。
那么，是什么改变了呢？
iec 60601-1的基本前提是理解和管理风险，RD该版本是根据对病人和操作人员的保护手段来定义安全操作的电气性能要求而开发的，这主要决定了不同用途的隔离、漏电和绝缘规范。还应当指出，该标准第3.1版根据较新的技术澄清了以前的一些定义。
TH版本将重点放在风险分析上，特别是通过EMC附带标准，该标准远离设备类别，比如“支持生命”，而是考虑“预期的使用环境”，具体来说，它定义了专业保健、家庭保健和“特殊”环境。专业人员涵盖医院和医务人员在场的类似地方传统上使用医疗设备的情况，但这些地方最近也面临电磁兼容方面的挑战。家庭使用既能满足非专业用户的需求，也能满足电力供应不那么稳定的情况。特殊是一种应急环境，可能会造成高水平的电磁干扰，包括工业地点或在无线电治疗室。
提供对这些环境可能产生的干扰源的抵抗力是4中定义的更严格的测试规范的关键，TH如下表所示。
| iec 61000-4-2：静电放电 | ||
| 试验 | 3 RD版 | 4 TH版 |
| 接触放电 | ±2，4，6千伏 | ±2，4，8千伏 |
| 空气放电 | ±2，4，8千伏 | ±2，4，8，15 kV |
| Iec 61000-4-3：射频辐射免疫 | ||
| 试验 | 3 RD版 | 4 TH版 |
| 围封 | 3伏/米，生命支持： | 3伏/米，家庭： |
| 10V/m80%AM在1 kHz或 | 10V/m，80%AM，1 kHz | |
| 2 Hz，80~2500 MHz | 或风险频率 | |
| 80~2700 MHz | ||
| Iec 61000-4-4：电快瞬变 | ||
| 试验 | 3 RD版 | 4 TH版 |
| 交流输入或直流输入 | ±2kV，5 kHz PRF | ±2kV，100 kHz PRF |
| 输入/输出端口 | ±1kV，5 kHz PRF | ±1kV，100 kHz PRF |
| iec 61000-4-11：电压下降、跌落和中断 | ||
| 试验 | 3 RD版 | 4 TH版 |
| 电压下降(16A) | >95%DIP，0.5周期 | 100%下降，0/5周期，0°，45°， |
| 0°和180° | 90°，135°，180°，225°，270°，315° | |
| 60%DIP，5个周期 | 100%DIP，1周期 | |
| 30%下降，25个周期 | 30%下降，25/30周期 | |
Iec 60601-1 4TH与电源有关的版本？
在电池供电设备之外，不可能将电力供应排除在iec 60601-1适用于医疗设备的法规之外。这一点从前三章中可以明显看出。RD病人和操作人员保护的版本分类，区别于与病人在同一房间内的设备与病人进行身体接触的设备，特别是与病人心脏接触的设备，如除颤器。
在后一种情况下，只有iec 60601-1合格的供应品是可以接受的，即使这样，在供应和与病人的接触点之间也需要额外的隔离屏障。即使不包括心脏设备，其他用途的隔离要求也可能影响电源的规格和性能。
同样，4TH版本将影响电源设计，因此设备设计人员最好选择符合iec 60601-1版本3.1和4的医疗级电源。TH版本EMC标准。
我要遵守iec 60601-14多久？TH版本？
遵守iec 60601-1各版本的全球时间表，包括4TH版本emc标准是详细的，然而，从广义上讲，RD版本目前在欧洲、日本和韩国有效，3.1版适用于美国、加拿大和巴西。亚洲和其他地区的其他国家在国内使用方面可能落后，但如果制造商生产用于出口的设备，就必须确保最终用户国的遵守。
同样的论点也适用于遵守第四条的需要，TH该版本将于2019年1月起在美国、加拿大和欧洲的统一时间表上生效，对于一家从另一家制造商采购电源的设备制造商来说，保持复杂、不断发展的标准的最佳解决方案是购买现成的合格设备。崔同时提供嵌入式和外部电源从6瓦到550瓦，完全符合4THIEC60601-1的版本要求.通过选择这些预先认证的模型之一，您可以减轻在医疗设备设计方面确保依从性的负担。
